O teste de COR (Intervenção coronária percutânea radial de diâmetro grande complexo)
Característica
Comparação randomizada entre o acesso de diâmetro grande radial e femoral para Intervenção coronária percutânea complexa (PCI radial de diâmetro grande complexo)
O teste de COR é
- Um teste randomizado prospectivo multi-centro comparando TRA*1 (7Fr) vs. TFA*2 (7Fr)
- 388 pacientes randomizados com PCI complexo* seja para TRA*1 (7Fr) ou TFA*2 (7Fr) PCI
(*1) TRA: Acesso transradial:
(*2) TFA: Acesso transfemoral
Projeto de Estudo
| Tipo de estudo | Estudo controlado randomizado |
|---|---|
| Inscrição atual | 388 participantes |
| Alocação | Randomizado |
| Modelo de intervenção | Atribuição paralela |
| Titulo oficial | Teste randomizado de teste PCI radial de diâmetro grande complexo reduzindo complicações de local de acesso com a Tecnologia delgada para PCI complexo *3 |
| Data de início de estudo atual: | Março, 2019 |
| Data de conclusão primária atual: | Abril, 2020 |
| Data de conclusão de estudo atual: | Maio, 2020 |
(*3) PCI : intervenção coronária percutânea
O desfecho primário
sangramento clinicamente significativo relacionado ao local de acesso ou complicações vasculares exigindo intervenção na alta
Um dos desfechos secundários
- Sucesso de procedimento
Resultado
Segurança aprimorada e eficácia comparável de 7Fr GSS TRA até 7Fr TFA
Redução significativa de Complicação vascular ou Sangramento BARC 2, 3, ou 5 exigindo intervenção do Local de acesso randomizado ---- 7Fr GSS TRA (3.6%) vs. 7Fr TFA (19.1%)
Sucesso de procedimento comparável independente da seleção de local de acesso ---- 7Fr GSS TRA (86%) vs. 7Fr TFA (89%)
Nenhuma diferença significativa no tempo de procedimento, uso de contraste e radiação entre 7Fr GSS TRA and 7Fr TFA
O 7Fr Glidesheath slender TRA é tão eficaz quanto o 7Fr TFA ao realizar com sucesso o PCI complexo, enquanto aprimora sua segurança de procedimento com a redução significativa de complicações vasculares ou sangramento clinicamente relevantes relacionados ao local de acesso.
Referência
- 1. Meijers. T.A_ et aL JAm ColL Cardiol Intv. 2021:14(12)1293-303.
- 2. Reimpresso da JACC: Intervenções cardiovasculares, Vol14(12), Thomas A. Maijers, et al., Comparação randomizada entre Acesso de diâmetro grande radial e femoral para Intervenção coronária percutânea complexa / Ilustração central, 1293-1303, Copyright (2021), com permissão de Elsevier.
